Определен порядок работы комиссии по выявлению дефектуры лекарств

Минздрав возобновил работу межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов. Их перечень нужен для временного обращения не зарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Утвердили положение о комиссии. Документ действует до конца 2024 года (п. 2 приказа).

Новое положение мало отличается от того, которое действовало ранее.

Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого нужно подать предложение и приложить подтверждающие документы (п. 6 положения). Появился рекомендуемый образец предложения.

Увеличили срок, по истечении которого могут отозвать выданное заключение и исключить препарат из перечня. Такое решение комиссия вправе принять не ранее чем через 9 месяцев с даты решения о дефектуре или риске ее возникновения (п. 8 положения). Прежде ограничение составляло 6 месяцев.

Напомним, что перечень дефектурных препаратов размещается в госреестре лекарств в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей (п. 1 положения).

Документ:

Приказ Минздрава России от 21.02.2024 N 83н

Полезные ссылки:

Приказ Минздрава России от 19.05.2022 N 339н (ред. от 20.06.2023) "О межведомственной комиссии по определению ...

Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 N 593 (ред. от 27.05.2023) "Об особенностях обращения лекарственных ..